根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產經營企業、地方食品藥品監管部門、相...
一、國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥按什么申報？ “國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥”相關申請事項，可按照現行《藥品注冊管理辦法》附件4中國家局審批的補充申請事項第3項進行申報。 二、...
本年度醫藥行業最高級別的法規極有可能在本月中旬對外公布。 在日前一個產業會議上，多位接近政策制定方的權威專家均確認，坊間高度關注的“進一步改革完善藥品生產流通使用的若干意見”征求意見稿（下稱《意見稿》）已經通...
2016年已步入尾聲，縱觀這一年，中國醫藥產業產生實質性分化并朝著規范化邁進。截至11月底，今年由國家及國家部委局發出涉及醫藥新政的文件超過45份，地方與國家及各部委局配套的文件有上百份之多；涉及國有醫藥企業...
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