美丽姑娘高清视频免费中国观看,人妻人人做人碰人人添,高潮迭起av乳颜射后入,乱精品一区字幕二区

新聞中心
News
行業動態
當前位置:首頁 > 新聞中心 > 行業動態

3月1日起藥品技術轉讓注冊申請由CFDA審評審批,省局停止受理

來源:CFDA官網作者:湖北東信醫藥有限公司時間:2017-02-23

    2月22日,CFDA官網發布《食品藥品監管總局辦公廳關于藥品技術轉讓有關事項的通知》,對相關工作進行了部署。


  2013年2月22日,原國家食品藥品監督管理局發布《國家食品藥品監督管理局關于做好實施新修訂藥品生產質量管理規范過程中藥品技術轉讓有關事項的通知》(國食藥監注〔2013〕38號,以下簡稱《通知》)。該《通知》是實施新修訂藥品生產質量管理規范(藥品GMP)的過渡性文件,目前,藥品GMP實施工作的過渡期已結束,相應的技術轉讓工作也應停止。


  為做好《通知》涉及的藥品技術轉讓后續工作,CFDA要求,自2017年3月1日起,已獲國家食品藥品監督管理總局批復授權的省級食品藥品監管局停止按《通知》的程序和要求受理藥品技術轉讓注冊申請。


  對于2017年3月1日前已受理并提交研究資料的藥品技術轉讓注冊申請,相關省級食品藥品監管局繼續按照《通知》要求開展技術審評工作,各地要認真審查,嚴格把關,對不符合要求的,堅決不予審批,確保技術轉讓過程標準不降低。


  對于2017年3月1日前已受理但尚未提交研究資料的藥品技術轉讓注冊申請,相關省級食品藥品監管局按照《受理通知書》的要求,申請人必須在三年內完成相關技術研究工作并提交研究資料,逾期未提交的,相應技術轉讓注冊申請直接不予批準。


  《通知》停止執行后,企業之間的藥品技術轉讓按照《藥品技術轉讓注冊管理規定》(國食藥監注〔2009〕518號)的程序和要求申報補充申請,由國家食品藥品監督管理總局進行審評審批。國家食品藥品監督管理總局正在研究制定簡化藥品技術轉讓程序的相關政策。

主站蜘蛛池模板: 盐山县| 贵阳市| 古田县| 达日县| 新竹市| 通江县| 莫力| 平潭县| 陕西省| 米泉市| 房产| 科技| 江城| 涡阳县| 怀远县| 苍南县| 青田县| 墨脱县| 罗定市| 江源县| 秦皇岛市| 乌恰县| 绥江县| 龙山县| 福鼎市| 鄂托克前旗| 昭平县| 武汉市| 阳城县| 凤翔县| 余江县| 朝阳区| 桑日县| 来安县| 临泽县| 澄江县| 正镶白旗| 青铜峡市| 岗巴县| 甘南县| 丰都县|